Fundacja dla Przejrzystości i Przewidywalności Decyzji Administracyjnych

Decyzja pozytywna Ministra Zdrowia o objęciu refundacją leku Amgevita (EAN 8715131019754) firmy Amgen [2019-02-26 v190607]

Lek Amgevita został objęty refundacją od 1 marca 2019 r. jako lek biopodobny do leku Humira firmy AbbVie. Wcześniej, bo już od 1 stycznia 2019 r. został objęty refundacją pierwszy odpowiednik leku Humira, lek Imraldi firmy Samsung Bioepis / Biogen.

Sekwencja obejmowania i odmawiania objęcia refundacją biopodobnych adalimumabów jest przedstawiona poniżej.

Wobec sposobu postępowania Ministra Zdrowia przy obejmowaniu refundacją adalimumabów biopodobnych publicznie wysuwano podejrzenia o sekretną wiązaną transakcję, w ramach której w zamian za objęcie refundacją najdroższego wówczas leku na świecie Spinraza (mamy tę decyzję w DecyBazie tutaj, a także szerszy opis procesu obejmowania refundacją tego leku tutaj) zapewniono ograniczenie biopodobnej konkurencji do jednego podmiotu. To ograniczenie konkurencji utrzymało się tylko przez dwa miesiące – do następnego obwieszczenia na 1 marca 2019 r.

Decyzja nie ma merytorycznego uzasadnienia z jedynie skopiowanym fragmentem art. 12 ustawy o refundacji.

Powered by BetterDocs

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *